从“多适应症”到“多靶点”
诺和诺德并非唯一推进GLP-1多项适应症的药企。
截至目前,仅是针对MASH适应症启动III期临床的GLP-1类新药就有4款:包括礼来的双靶点明星药替尔泊肽、三靶点新药瑞他鲁肽、勃林格殷格翰/Zealand的索弗度肽,以及国内信达生物的玛仕度肽。
据数据提供商PharmCube统计,目前有近250家中国公司正在研发GLP-1相关药物。其中超过20种疗法已在海外获得许可。
事实上,GLP-1激动剂之所以能拓展众多适应症,根源在于GLP-1受体广泛分布于胰腺、大脑、血管、肾脏等全身多器官。就在今年初,中国研究团队发现激活GLP-1受体本身能将心力衰竭风险显著降低,降幅可达约50%,相关内容已发表在国际权威期刊《欧洲心脏杂志》(European Heart Journal)。
据《科创板日报》不完全统计,市场上已启动临床试验的GLP-1类新药包含如下适应症:
糖尿病:如恒瑞医药近期公告称,其瑞普泊肽注射液上市申请已获国家药监局受理,拟定适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。
睡眠呼吸暂停:华东医药的HDM1005注射液用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者的治疗获得批准。
抑郁症:今年8月,礼来登记了一项Brenipatide注射液在成人抑郁症参与者中的III期临床研究,是全球首个启动抑郁症III期临床的GLP-1类产品。
阿尔兹海默病:诺泰生物计划将SPN0103-009注射液拓展到阿尔茨海默症,数年前已取得临床试验批准通知书。
除了众多适应症有望落地外,GLP-1“多靶点功能整合”方向已被证实具有极高临床价值。
如礼来的替尔泊肽作为GIPR/GLP-1R双重受体激动剂,能在抑制食欲的同时进一步调节糖脂代谢,这种效果使其展现出惊人的放量速度:2026年上半年替尔泊肽(降糖版Mounjaro以及减重版Zepbound)合计实现销售额276.93亿美元,同比增长近88%,占礼来上半年总营收的约65%。
与此同时,礼来正推进GIP/GLP-1/胰高血糖素三受体三靶点激动剂retatrutide,其多项期肥胖数据积极,肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、膝骨关节炎疼痛三大适应症临床数据包已完整,计划2027年一季度向FDA提交BLA。东吴证券分析称,这将进一步夯实礼来减重管线深度与代际优势。